التعريف
يصف تتبع المصدر أصل القيمة ومسارها. وفي البحث السريري تحمل القيمة جيدة التتبع أربع معلومات: مصدرها، ومبرِّرها، وتاريخ تثبيتها، ومن صادق عليها.
المصادر الأربعة الممكنة
| المصدر | ما يعنيه | قابلية التحقق |
|---|---|---|
| حقل في سجل | كانت القيمة موجودة سلفاً، مُدخَلة بشكل مُهيكَل | مباشرة — يُعاد إلى الملف |
| قاعدة حتمية | محسوبة: مؤشر كتلة الجسم من الوزن والطول، أو مرحلة من معايير | قابلة لإعادة الإنتاج — تُعاد القاعدة |
| اقتراح نموذج | مستخرَجة من نص حر بواسطة نموذج، مع الاستشهاد بالجملة المصدر | غير مباشرة — الجملة المستشهد بها تبقى متاحة |
| قرار بشري | حسم مراجِعٌ الأمر، وكتب السبب | وثائقية — المبرِّر محفوظ |
القيمة بلا مصدر معلَن ليست خاطئة بالضرورة، لكنها غير قابلة للتحقق — وهو ما يؤول إلى الشيء نفسه في دراسة معدّة للنشر بمجرد أن يُطرح السؤال.
تتبع المصدر وسجل التدقيق: ما يفصل بينهما
يتداخل المفهومان كثيراً في النقاش، ويتمايزان بوضوح في الممارسة.
- تتبع المصدر يتعلق بـ*القيمة*: يجيب عن «من أين جاء هذا الرقم 31.2؟».
- سجل التدقيق يتعلق بـ*الدراسة*: يجيب عن «ماذا حدث، وبأي ترتيب؟».
قد يكون لدراسةٍ سجل تدقيق لا غبار عليه وقيمٌ بلا مصدر — فيقول السجل إن قيمة أُدخلت في ساعة كذا من شخص كذا، دون أن يقول من أين استقاها. والعكس ممكن أيضاً. وكلاهما ضروري، ولا يغني أحدهما عن الآخر.
مثال
متغير clavien_max (أعلى مضاعفة بعد الجراحة وفق تصنيف كلافيان-ديندو) في فوج من ستين ملفاً:
- في 41 ملفاً المصدر قاعدة حتمية: لا مضاعفة مسجَّلة في السجل، فالقيمة
0محسوبة. - في 14 ملفاً المصدر اقتراح نموذج، مع جملة التقرير الجراحي مستشهَداً بها بجانبه، ثم أكّدها مراجِع.
- في 5 ملفات المصدر قرار بشري: كان التقرير ملتبساً، فحسم المراجِع الأمر وكتب مبرِّره.
وهذا التوزيع نفسه معلومة منهجية: يُنشر، ويُدقَّق، ويتيح للمحكِّم تركيز انتباهه على الملفات التسعة عشر التي استلزمت حكماً.
المعايير المرتبطة
يرسي ICH E6(R3) مبدأ وجوب إمكان مطابقة البيانات المُبلَّغ عنها بمصدرها. وتعامل مبادئ FAIR تتبعَ المصدر بوصفه بياناً وصفياً من الدرجة الأولى، وشرطاً لإعادة الاستخدام.