قاموس البيانات السريرية

التعريف

يربط قاموس المتغيرات — ويسمّى غالباً *دليل الترميز* — بكل عمود في مجموعة البيانات مجموعةً من الخصائص المعلَنة: معرِّف تقني ثابت، وتسمية مقروءة، ونوع، ومقياس قياس، ووحدة، وحدود الممكن وحدود المعقول، وقائمة مغلقة بالفئات للمتغيرات الفئوية، وأسباب الغياب المقبولة، ومقابلات نحو المعايير.

وخاصيته الحاسمة زمنية: يُكتب قبل الجمع لا يُستنتج بعده. فالقاموس المعاد بناؤه لاحقاً يوثّق ما يبدو أن البيانات تحتويه، أما المكتوب سلفاً فيقيّد ما يمكن أن تحتويه.

لماذا يهم

• يجعل العمود قابلاً للتفسير. bmi = 31.2 لا تعني شيئاً دون معرفة إن كانت القيمة مقيسة أم محسوبة، وفي أي تاريخ، وبأي معادلة.
• يجعل الغياب مقروءاً. الخلية الفارغة قد تعني «لم يُطلب» أو «طُلب ولم يوجد» أو «لا ينطبق». وتُعالَج هذه الحالات الثلاث تحليلياً بطرق مختلفة، والقاموس وحده يميّزها.
• يجعل الوحدات قابلة للمقارنة. قيمة سكر بـmg/dL وأخرى بـmmol/L لا تُجمَعان؛ وإعلان الوحدة يجعل التحويل ممكناً وقابلاً للتحقق.
• يجعل الفحص الآلي ممكناً. فبلا حدود معلَنة، لا قاعدة تستطيع رفض قيمة شاذة لحظة الإدخال.

مثال

مدخلة قاموس لمتغير درجة، كما تظهر في دراسة مسالك بولية:

مفاهيم مجاورة

• تتبع مصدر البيانات — القاموس يقول ما يجب أن تكونه القيمة، والتتبع يقول من أين جاءت هذه القيمة بعينها.
• جودة البيانات السريرية — القاموس هو الأداة الرئيسية للجودة المؤسَّسة سلفاً.
• إدارة البيانات السريرية — القاموس مرحلتها الثانية.
• جدول القيم الناقصة — بيان، لكل متغير، بما ينقص وبأي سبب معلَن.

المعايير المرتبطة

يوفّر CDASH أسماء وتعريفات متغيرات قابلة لإعادة الاستخدام في الجمع؛ ويوحّد UCUM كتابة الوحدات؛ ويعرّف LOINC الملاحظات المخبرية؛ وتجعل مبادئ FAIR البياناتِ الوصفية شرطاً لإعادة الاستخدام.

المصادر والمعايير

• CDISC CDASH
• UCUM
• LOINC
• FAIR Guiding Principles (Wilkinson et al., 2016)