مجموعة البيانات السريرية

الشكل: ملف واحد لكل سطر، ومتغير واحد لكل عمود

هذا هو الشكل المستطيل، أو المرتَّب، وهو ما تنتظره كل البرامج الإحصائية. وتحدّده ثلاث قواعد: لكل متغير عموده، ولكل ملاحظة سطرها، ولكل خلية قيمة واحدة.

أكثر الانحرافات شيوعاً، وكلفتها

القطع الست لمجموعة قابلة للتسليم

1. البيانات — المصفوفة المستطيلة نفسها.
2. القاموس — معنى كل عمود ونوعه ووحدته وحدوده. انظر قاموس البيانات.
3. الملخص — الأعداد، والاكتمال لكل متغير، وتوزيع المتغيرات الرئيسية.
4. البيانات الوصفية — هوية الدراسة، وإصدار البروتوكول، وتاريخ التجميد وتوقيعه، ونطاق الاستخراج.
5. جدول النواقص — لكل متغير: كم ينقص، وبأي سبب معلَن.
6. القرارات — الخيارات التي صنعت المجموعة: معايير الإدراج المطبَّقة، وإعادات الترميز، والحالات المحسومة.

وهذه القطع الست هي ما تسمّيه مبادئ FAIR بياناتٍ وصفية غنية. وغيابها أشيع سبب لعدم إعادة استعمال أحدٍ لمجموعة بيانات مودَعة علناً.

الإعداد لـSPSS وR وpandas

تقرأ البيئات الثلاث ملف CSV بلا عناء، لكن توقعاتها ليست واحدة، وبضعة احتياطات تتجنب معظم الاحتكاك.

• ترميز UTF-8 بلا استثناء. وهو السبب الأول لظهور محارف غير مقروءة عند الاستيراد.
• فاصل عشري صريح. فملف CSV فرنسي بفواصل منقوطة وفواصل عشرية يُستورَد بصعوبة في غيره؛ والإعلان عنه في البيانات الوصفية يكلّف سطراً.
• أسماء أعمدة بلا مسافات ولا حركات. ipss_total يعمل في كل مكان، أما Score IPSS (total) فيحتاج تحويلاً في الثلاثة.
• تواريخ بصيغة ISO — YYYY-MM-DD، لا لبس فيها بين الأعراف.
• ترميز النقص بطريقة واحدة. خلية فارغة، لا خليطٌ من NA و-99 و«غير معروف» — إلا إذا وُثِّق كل رمز في القاموس.
• فئات مرمَّزة وموسومة. الرمز للتحليل والوسم للقراءة، وكلاهما في القاموس.

التجميد، ولماذا يجب تأريخ المجموعة

المجموعة بلا تاريخ تجميد ليست مجموعة، بل حالة عابرة. فتحليلان يُجريان بفارق أسبوعين على قاعدة حية يعطيان نتيجتين، ولا شيء يقول أيهما يقابل ما سيُنشَر.

يثبّت التجميدُ المحتوى ويؤرّخه ويفصله عن الجمع الذي قد يستمر. فيصير الاستخراج المؤرَّخ قابلاً للاستشهاد والمقارنة والتحقق — وهو تحديداً ما سيطلبه محكِّم. ولآلية التجميد وقابليته للعكس المسبَّب، انظر سجل التدقيق.

كيف تعالج AnzarSeha هذا الموضوع

• التصدير مصنَّفٌ من ست أوراق — بيانات وقاموس وملخص وبيانات وصفية ونواقص وقرارات — لا جدول مجرَّد.
• المصفوفة مستطيلة بحكم البناء: ملف لكل سطر، ومتغير لكل عمود.
• الصيغ المتاحة مفتوحة: Excel وCSV وPDF وWord.
• تُرافق التصديرَ مسوّدةٌ على شاكلة STROBE، كي تنطلق الكتابة مما جرى فعلاً.
• التجميد حالة مؤرَّخة وموقَّعة، والمجموعة المصدَّرة هي عينها التي جُمِّدت.

أسئلة متكررة

المصادر والمعايير

• FAIR Guiding Principles (Wilkinson et al., 2016)
• STROBE
• CDISC SDTM
• UCUM