D’où cela vient
L'acronyme ALCOA naît dans l'inspection pharmaceutique américaine des années 1990, comme aide-mémoire pour juger la tenue des données d'essai. Le « + » ajoute quatre attributs formalisés plus tard. La liste n'a jamais été un texte réglementaire : elle est devenue la grammaire commune avec laquelle inspecteurs, promoteurs et méthodologistes parlent d'intégrité des données.
Elle reste utile hors des essais réglementés — dans une thèse, un registre de service, une étude rétrospective — parce que les questions qu'elle pose sont celles qu'un relecteur posera de toute façon.
Les cinq attributs d’origine
| Attribut | Exigence | La question qui le teste |
|---|---|---|
| Attribuable | On sait qui a produit la donnée, et quand | Qui a saisi cette valeur, le 12 mars ? |
| Lisible | La donnée se lit, aujourd’hui et dans dix ans | Ce fichier s’ouvre-t-il encore sans le logiciel d’origine ? |
| Contemporain | Enregistrée au moment de l’observation | Le relevé date-t-il du jour de la consultation, ou de la veille de l’analyse ? |
| Original | La source première existe, ou une copie certifiée | D’où vient ce chiffre — du dossier, ou d’un recopiage ? |
| Accurate — exact | La donnée correspond à l’observation | Que dit le document source ? |
Le plus souvent trahi des cinq est contemporain. Recopier en fin d'étude des valeurs relevées au fil de l'eau produit un jeu qui semble propre et qui a perdu ce qui faisait sa valeur : la coïncidence entre l'observation et son enregistrement.
Les quatre du « + »
- Complet. Rien n'a été retiré en silence. Une valeur écartée reste visible, avec la raison de son écartement — c'est la différence entre nettoyer un jeu et l'arranger.
- Cohérent. Les dates s'ordonnent, les unités ne changent pas d'une ligne à l'autre, la même variable veut dire la même chose partout.
- Durable. La donnée survit au support, au logiciel et à la personne qui l'a saisie.
- Disponible. On peut la retrouver et la relire quand on la demande — un jeu inaccessible ne se vérifie pas.
Ce qu’un tableur satisfait, et ce qu’il ne peut pas satisfaire
L'exercice est instructif, parce qu'un tableur est l'outil réellement employé dans la plupart des travaux.
| Attribut | Tableur partagé | Pourquoi |
|---|---|---|
| Attribuable | Non | Une cellule ne dit ni qui l’a écrite ni quand |
| Lisible | Oui | Le format se lit largement |
| Contemporain | Non vérifiable | Rien ne distingue une saisie du jour d’une saisie rétrospective |
| Original | Non | La valeur est recopiée, et le lien vers la source est perdu |
| Exact | Non vérifiable | Aucune borne, aucun type : « 250 » entre là où « 25,0 » était attendu |
| Complet | Non | Une ligne supprimée ne laisse aucune trace |
| Cohérent | Non | Rien n’empêche de changer une unité en cours de colonne |
| Durable | Partiellement | Le fichier survit ; ses versions successives, non |
| Disponible | Oui | Tant que quelqu’un sait où il est |
Dans AnzarSeha
Chaque valeur porte son origine — registre, règle, modèle ou relecture humaine — et chaque action entre au journal avec son auteur et son horodatage. Le gel de la base fixe l'état analysé, et la piste d'audit chaîne les événements par empreintes, de sorte qu'une entrée passée ne se réécrit pas sans que la chaîne le montre.
Cadres applicables
ICH E6(R3) traite l'intégrité et la traçabilité des données d'essai, et c'est le texte auquel ALCOA+ sert d'aide-mémoire. Les principes FAIR couvrent la disponibilité et la réutilisation ; le RGPD impose par ailleurs des durées de conservation qui bornent « durable ».