ماذا يعني «اتّباع معيار»
تمييز أولي، لأنه يُطمَس كثيراً في هذا المجال: اتّباع المعيار يعني تبنّي تعريفاته أو أسمائه أو بنيته. أما الاعتماد فيعني أن هيئة مؤهَّلة تحققت من هذا التبنّي وشهدت به.
الممارسات الجيدة والإطار العام
| المعيار | ما يوحّده | الناشر |
|---|---|---|
| ICH E6(R3) | الممارسات السريرية الجيدة: سلامة البيانات، والتتبع حتى المصدر، ومسؤوليات الفاعلين | ICH |
| شبكة EQUATOR | دليل توصيات الكتابة بحسب نوع الدراسة | EQUATOR Network |
| STROBE | التقرير عن الدراسات الرصدية: ما يجب أن يذكره المقال عن الساكنة والمتغيرات والبيانات الناقصة | مبادرة STROBE |
بنية البيانات وجمعها
المصطلحات والوحدات
| المعيار | ما يوحّده | الناشر |
|---|---|---|
| SNOMED CT | مصطلحية سريرية مُهيكَلة: مفاهيم وعلاقات وتراتبيات | SNOMED International |
| LOINC | تعريف الملاحظات المخبرية والقياسات السريرية | معهد Regenstrief |
| التصنيف الدولي للأمراض | التصنيف الدولي للأمراض | منظمة الصحة العالمية |
| UCUM | الكتابة غير الملتبسة لوحدات القياس | معهد Regenstrief |
كثيراً ما يُساء فهم الفرق بين هذه الأربعة: التصنيف الدولي يصنّف ليُحصي، وSNOMED CT يصف ليُستدَلّ به، وLOINC يعرّف ما يُقاس، وUCUM يقول بأي وحدة. وقد يحمل معطى واحد الأربعة جميعاً، ويجيب كلٌّ عن سؤال مختلف.
حماية البيانات الشخصية
| الإطار | النطاق | السلطة |
|---|---|---|
| اللائحة الأوروبية 2016/679 | المعالجات الخاضعة لقانون الاتحاد الأوروبي | سلطات الرقابة الوطنية |
| القانون 09-08 | معالجة البيانات الشخصية بالمغرب، ومنها الصحية | اللجنة الوطنية لمراقبة حماية المعطيات |
ويحدد هذان الإطاران، من جملة ما يحددان، إخفاء الهوية المستعارة ووضعَه: فالبيانات المُرمَّزة تبقى بيانات شخصية. ولهذا لا يستعمل هذا الموقع كلمة «مجهولة الهوية» مكانها قط.
إعادة الاستعمال وقابلية إعادة الإنتاج
| المعيار | ما يرسيه | المصدر |
|---|---|---|
| مبادئ FAIR | أن تكون بيانات البحث قابلة للإيجاد والوصول والتشغيل البيني وإعادة الاستعمال — والبيانات الوصفية شرطُ ذلك | Wilkinson et al., *Scientific Data*, 2016 |
ومبادئ FAIR هي ما يبرر أن تتألف مجموعة البيانات المسلَّمة من ست قطع لا من جدول واحد: فبلا قاموس وبيانات وصفية، لا يستطيع أحد إعادة استعمال مجموعة مودَعة، ولا حتى الفريق الذي أنتجها.
سياسة الاستشهاد في هذا الموقع
- لا يُختلَق أي استشهاد. فكل معيار مدرَج هنا مسمّى مع عنوان الهيئة الناشرة، قابل للتحقق بنقرة.
- لا يُقدَّم أي رقم أداء بلا قياس. فلا ينشر هذا الموقع نسبة تبنٍّ، ولا مقارنة رقمية بلا مصدر، ولا نتيجة سريرية.
- لا دعوى على منافس بلا مصدر. فلا تتناول المقارنات إلا خصائص قابلة للملاحظة في نموذج الأدوات.
- اللقطات من حساب العرض التوضيحي، على بيانات وهمية. وما من رقم معروض يمثل نتيجة.
أسئلة متكررة
هل هذه المعايير إلزامية للبحث الأكاديمي؟
لا، ولا واحد منها. فاتّباعها ليس التزاماً تنظيمياً بل خيار منهجي: يجعل مجموعة البيانات قابلة للتشغيل البيني والمقارنة، ومقروءة لمن لا يعرف الفريق الذي أنتجها.
هل تلزم رخصة لاستعمال SNOMED CT؟
يتوقف الوصول إلى SNOMED CT على البلد وعلى صفة انتساب المنظمة المستعملة؛ والشروط تنشرها SNOMED International وينبغي التحقق منها لديها لا افتراضها.
من أين يُبدأ إن لم يكن أيٌّ من هذه المعايير مألوفاً؟
من UCUM وCDASH. أما UCUM فلأن إعلان الوحدات لا يكاد يكلّف شيئاً ويتجنب أغلى الأخطاء؛ وأما CDASH فلأن إعادة استعمال أسماء متغيرات قائمة تُغني عن اختلاق أي منها، وتجعل المجموعة قابلة للمقارنة من اليوم الأول.