Sujets

Comment ces pages s'articulent

Elles suivent le trajet réel d'une donnée, du dossier au jeu analysable, et se lisent aussi bien isolément que dans l'ordre.

1. Le registre clinique — la source, définie par une population plutôt que par une question.
2. Le recueil de données cliniques — les quatre voies par lesquelles une observation devient une valeur.
3. Le cahier d'observation électronique — l'instrument du recueil, et ce qui le distingue d'un formulaire.
4. L'extraction assistée par IA — le cas particulier du texte libre, et ses trois contraintes.
5. La qualité des données cliniques — les dimensions mesurables, et celles qui ne se rattrapent pas.
6. La piste d'audit — ce qui rend une modification visible plutôt qu'impossible.
7. La gestion des données cliniques — la discipline qui relie toutes les étapes.
8. Le jeu de données clinique — le livrable, et les six pièces qui le composent.

Sujets

• L'extraction de données cliniques assistée par IAComment un modèle extrait des variables de comptes rendus sans devenir une source invérifiable : citation obligatoire, validation humaine, pseudonymisation.
• La gestion des données cliniquesCe qu'est la gestion des données cliniques, pourquoi elle décide de la solidité d'une étude, comment elle se conduit, et quels référentiels s'appliquent.
• La piste d'auditCe qu'une piste d'audit doit enregistrer, pourquoi un journal modifiable ne prouve rien, et comment le chaînage par empreintes rend la falsification visible.
• La qualité des données cliniquesLes dimensions mesurables de la qualité des données cliniques, les contrôles qui la produisent avant le recueil, et ce qu'aucun nettoyage ne rattrape.
• Le cahier d'observation électroniqueCe qu'est un eCRF, les six propriétés qui le distinguent d'un formulaire web, et son rapport à la fiche d'exploitation et au dictionnaire.
• Le jeu de données cliniqueCe qui fait un jeu de données clinique exploitable : forme rectangulaire, dictionnaire, métadonnées, manquants, et la préparation pour SPSS, R et pandas.
• Le recueil de données cliniquesLes quatre voies de recueil des données cliniques, ce qui distingue le rétrospectif du prospectif, et les erreurs de conception irrattrapables.
• Le registre cliniqueCe qu'est un registre clinique, ce qui le distingue d'une base d'étude, les décisions de conception qui le rendent durable, et sa gouvernance.