Ce qu'est AnzarSeha
AnzarSeha est une application web qui accompagne une étude clinique depuis la définition de sa question jusqu'à l'export du jeu de données analysable. Elle couvre le registre des dossiers, le dictionnaire de variables, le recueil tracé, le verrouillage du protocole, le gel de la base, le journal d'audit et l'export scientifique.
Ce qui la caractérise n'est pas la liste de ces fonctions — d'autres outils les proposent — mais leur enchaînement contraint : chaque étape hérite de ce que la précédente a figé, et certaines opérations sont refusées tant que la précédente n'est pas faite. Le verrou du protocole, par exemple, ne se pose pas tant que le critère de jugement principal n'est pas déclaré.
À qui elle s'adresse
Aux équipes qui conduisent des études sur leurs propres dossiers, dans un cadre le plus souvent non réglementé : recherche initiée par l'investigateur, travaux de thèse, registres de service.
- L'interne en thèse — qui doit produire un travail défendable devant un jury, souvent seul et sur un calendrier court.
- Le praticien investigateur — qui prépare une publication et devra décrire sa méthode de recueil.
- Le chef de service — qui veut une base réutilisable plutôt qu'un fichier par étude.
- Le méthodologiste — qui préfère recevoir un jeu de données plutôt qu'un chantier.
AnzarSeha ne vise pas le marché des essais cliniques promoteurs, où les exigences réglementaires, les acteurs et le vocabulaire sont différents.
Le problème traité
Dans la recherche initiée par l'investigateur, les données sont presque toujours gérées dans un tableur. Cela fonctionne jusqu'au moment où quelqu'un demande à vérifier — et à ce moment, trois questions restent sans réponse : d'où vient cette valeur, qu'est-ce que cette colonne mesurait exactement, et le critère de jugement a-t-il été choisi avant ou après avoir vu les résultats.
Le problème n'est pas la malhonnêteté ; c'est que le tableur n'a aucune place pour enregistrer ces réponses. Le sujet est traité en détail dans la comparaison avec le tableur.
Capacités principales
| Capacité | Ce qu'elle fait | Détail |
|---|---|---|
| Registre clinique | Une source unique, typée et versionnée | Registre clinique |
| Dictionnaire de variables | Type, échelle, unité UCUM, bornes, correspondances | Dictionnaire |
| Recueil tracé | Chaque valeur conserve son origine et sa justification | Recueil |
| Extraction assistée | Un modèle propose, en citant sa phrase source ; un humain confirme | Extraction par IA |
| Verrouillage et gel | Protocole figé avant recueil, base gelée avant analyse | Gestion des données |
| Journal d'audit | Chaîné par empreintes, ALCOA+ par construction | Piste d'audit |
| Export scientifique | Six feuilles, lisible par SPSS, R et pandas | Jeu de données |
Qui édite AnzarSeha
Le site et l'application sont édités par Dr Rida Akodad, personne physique, dans le cadre d'un projet de recherche clinique, au Maroc. Le directeur de la publication est joignable à l'adresse [email protected]. Les informations complètes figurent dans les mentions légales.
HUIM6 Rabat — Hôpital Universitaire International Mohammed VI — est l'établissement pilote et le partenaire de confiance du projet. Il s'agit d'un partenariat affiché, non d'un rattachement institutionnel : AnzarSeha reste éditeur de son outil, et cette distinction est maintenue partout où le partenariat est mentionné.
Ce qu'AnzarSeha ne revendique pas
Cette section est volontairement explicite, parce que le domaine se prête aux affirmations invérifiables.
- Aucune certification n'est revendiquée. Les conventions suivies sont ICH E6(R3), CDISC CDASH, SNOMED CT, LOINC, CIM-10 et UCUM. Suivre une convention n'est pas être certifié par son organisme.
- L'outil ne rend pas une étude conforme. La conformité relève du responsable de traitement et du comité compétent — RGPD, et au Maroc loi 09-08 / CNDP.
- L'IA ne décide pas. Elle propose une valeur citée, qu'un humain confirme. Aucune valeur d'origine modèle ne devient définitive sans validation.
- Aucun résultat clinique n'est affiché. Toutes les captures du site proviennent d'un compte de démonstration, sur données fictives ; aucun chiffre montré n'est un résultat.
- La qualité formelle n'est pas l'exactitude clinique. Un dossier source erroné produit une valeur tracée, et fausse.
- Le catalogue de pathologies n'est pas exhaustif. La démonstration porte sur un service d'urologie ; un domaine non couvert demande de construire la fiche variable par variable.
Sécurité et données
- Hébergement sur une infrastructure située dans l'Union européenne.
- Chaque accès est authentifié ; chaque étude est isolée par une sécurité au niveau des lignes, fermée par défaut.
- Les identifiants directs sont retirés du texte avant tout appel à un service externe — voir la pseudonymisation.
- Aucun script tiers n'est chargé sur le site public : la politique de sécurité du contenu l'interdit.
- L'export complet, en formats ouverts, est disponible à tout moment.
Questions fréquentes
AnzarSeha est-il un eCRF ou un EDC ?
Il en couvre les fonctions pour la recherche initiée par l'investigateur — formulaire typé, piste d'audit, verrouillage, export — sans se positionner sur le marché des essais promoteurs, dont les exigences de validation logicielle et de soumission réglementaire sont différentes. Voir le cahier d'observation électronique.
Faut-il des données réelles pour évaluer l'outil ?
Non. La démonstration tourne sur soixante dossiers fictifs, avec un classeur d'étude déjà constitué et un export prêt à télécharger. Aucune donnée patient réelle n'est requise, et aucune ne doit y être saisie.
Que se passe-t-il si nous arrêtons d'utiliser AnzarSeha ?
Le classeur complet — données, dictionnaire, résumé, métadonnées, table des manquants et décisions — s'exporte à tout moment en Excel, CSV, PDF ou Word, et s'ouvre dans SPSS, R et pandas sans édition manuelle. La dépendance à l'éditeur est réelle et c'est ce qui la limite.
Comment citer AnzarSeha dans une publication ?
Mentionner l'outil et sa version dans la section méthodes, avec la date du gel de base utilisée pour l'analyse — par exemple : « les données ont été recueillies et gelées avec AnzarSeha (gel du JJ/MM/AAAA) ». Ce qui compte pour un relecteur est la date du gel et la description du recueil, davantage que le nom de l'outil.