Quel type d'étude conduisez-vous ?
La méthode de recueil dépend entièrement de cette réponse, et beaucoup de difficultés viennent d'avoir appliqué la méthode d'un type à un autre.
| Type | Ce qui le caractérise | La contrainte dominante |
|---|---|---|
| Rétrospective | Les données existent déjà, écrites pour soigner | Documenter l'absence : « non noté » n'est pas « absent » |
| Prospective | Le protocole précède l'observation | Tenir l'exhaustivité du suivi dans la durée |
| Registre | Une population, sans terme prévu | Le taux de captation des cas éligibles |
| Cas-témoins / cohorte | Une comparaison structurée | La comparabilité des groupes, décidée avant |
Les deux premières lignes couvrent la quasi-totalité des travaux de thèse et de service. Le détail des deux méthodes est traité dans le recueil de données cliniques ; le troisième cas dans le registre clinique.
Le trajet complet, et où chaque décision se prend
- Écrire la question. Une question qui ne désigne pas une population, une exposition et un critère mesurable n'est pas encore une question de recherche.
- Déclarer le critère de jugement principal. Avant toute donnée. C'est la décision qui protège l'inférence, et la seule qu'aucun logiciel ne peut prendre à votre place — voir la méthodologie.
- Construire le dictionnaire de variables. Type, échelle, unité, bornes, modalités, raisons d'absence : le dictionnaire de données.
- Recueillir, en gardant l'origine de chaque valeur. Le recueil et la provenance.
- Contrôler la qualité, avant le gel. La qualité des données.
- Geler la base. Le jeu analysé devient exactement le jeu décrit : la gestion des données.
- Exporter et rédiger. Six pièces plutôt qu'un tableau : le jeu de données.
Les quatre erreurs qui coûtent le plus cher
- Recueillir avant d'avoir défini. Le nettoyage a posteriori consiste à deviner ce qu'on voulait dire ; il ne restitue jamais ce qui n'a pas été noté.
- Choisir le critère après avoir vu les résultats. L'erreur invalide l'inférence sans qu'aucun chiffre ne soit faux, et elle est indétectable de l'extérieur — d'où l'intérêt de la rendre mécaniquement impossible.
- Traiter toutes les cellules vides de la même façon. « Non recherché », « recherché et introuvable » et « non applicable » ne s'analysent pas pareil.
- Remettre la traçabilité à plus tard. C'est la seule propriété de cette liste qui ne se rattrape jamais : une valeur saisie sans son origine ne la retrouvera pas.
Ce qu'il faudra rapporter
Écrire l'article est plus simple quand on a enregistré, pendant l'étude, ce que la publication demandera. STROBE — et plus largement les recommandations réunies par EQUATOR — attendent notamment :
- Les critères d'éligibilité et le nombre de dossiers éligibles, inclus et exclus, avec les motifs.
- Comment chaque variable a été mesurée, et par quelle source.
- Le traitement des données manquantes, et le taux par variable.
- Les analyses prévues, distinguées des analyses exploratoires.
Ces quatre éléments sont des sous-produits d'un recueil bien conduit. Reconstitués après coup, ils sont approximatifs ; enregistrés au fil de l'eau, ils sont exacts et gratuits.
Par où continuer
Ce corpus se lit dans n'importe quel ordre. Trois points d'entrée selon votre situation :
- Vous démarrez une thèse ou une étude → le recueil de données cliniques, puis le dictionnaire.
- Vous avez déjà un fichier en cours → tableur ou plateforme, qui dit à quel moment un tableur cesse de convenir.
- Vous montez un registre de service → le registre clinique, en commençant par la section gouvernance.
Questions fréquentes
Faut-il l'avis d'un comité d'éthique pour une étude rétrospective sur dossiers ?
Cela dépend du pays, de l'établissement et de la nature des données, et cette page ne peut pas trancher à la place du comité compétent. Ce qui est constant : la question se pose avant le recueil, pas au moment de soumettre l'article, où il est trop tard pour régulariser.
Combien de dossiers faut-il ?
C'est une question de puissance statistique, qui se calcule à partir de l'effet attendu et du critère de jugement — donc après l'étape 2, jamais avant. Aucune méthode de gestion des données ne compense un effectif insuffisant.
Peut-on publier une étude menée sur un seul service ?
Oui, c'est le cas de la majorité des études observationnelles publiées. La limite est à décrire, pas à cacher : une cohorte monocentrique a une validité externe restreinte, et le dire renforce l'article au lieu de l'affaiblir.